• À propos
  • Rester Libre !
  • Abonnements
samedi, septembre 30, 2023
  • Connexion
  • S'inscrire
Aucun résultat
Voir tous les résultats
NEWSLETTER
Le Courrier des Stratèges
  • Accueil
  • Dossiers téléchargeables
  • Charte de l’information
  • Charte des commentaires
  • Accueil
  • Dossiers téléchargeables
  • Charte de l’information
  • Charte des commentaires
Aucun résultat
Voir tous les résultats
Le Courrier des Stratèges
Aucun résultat
Voir tous les résultats
  • Accueil
  • Charte de l’information
  • Charte des commentaires
PUBLICITÉ
Accueil Vaccins

Vaccin anti-Covid : des problèmes de sécurité pour la fabrication d’un vaccin en Inde

Lalaina AndriamparanyparLalaina Andriamparany
11 avril 2022
dans Vaccins
Temps de lecture : 4 minutes
A A
0
Partager sur FacebookPartager sur Twitter
PUBLICITÉ

Samedi 2 avril, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a confirmé la suspension du vaccin Covaxin du géant indien Bharat Biotech. L’OMS parle de problèmes de sécurité dans la fabrication du vaccin après l’inspection de l'usine de fabrication. L’organisation a recommandé aux pays qui ont reçu le vaccin de prendre les mesures "appropriées".

L’OMS n’a pas révélé la nature des problèmes rencontrés dans l’usine, située à Hyderabad, dans l’État de Telangana. Mais elle a indiqué que Bharat Biotech a accepté de cesser les exportations de Covaxin et qu’elle “élabore un plan d’action correctif et préventif.”

Suspension de l'approvisionnement du vaccin Covaxin par les agences de l'ONU

Si en novembre 2021, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence au titre du protocole EUL pour COVAXIN. Il s’ajoute à la liste des vaccins validés par l’OMS afin de prévenir la maladie le COVID 2019. Le protocole EUL de l’OMS permet d’évaluer la qualité, l’innocuité et l’efficacité des vaccins contre la COVID-19.

Voilà que suite à l’inspection entre le 14 et le 22 mars, dans un communiqué, l’OMS assure avoir détecté des problèmes au sein des installations de production de la firme Bharat Biotech, société productrice du Covaxin en Inde, localisée à Hyderabad.

Le porte-parole de l’OMS a déclaré que « les données dont dispose l’OMS indiquent que le vaccin est efficace et qu’il n’y a pas de problème de sécurité ». Néanmoins, l’OMS conseille aux pays de ne pas utiliser les doses restantes de Covaxin.

Dorénavant, l’OMS a suspendu l’approvisionnement du vaccin Covaxin par les agences de l’ONU, comme l’UNICEF par le biais de l’initiative COVAX. Dans la même foulée, les pays qui ont obtenu une autorisation pour le Covaxin sont invités à se tourner vers d’autres alternatives.

Pour de nombreux pays à revenu faible ou intermédiaire, le Covaxin était un vaccin facile à mettre en œuvre, car, contrairement aux vaccins à ARN messager, il ne nécessite pas de stockage à très basse température.

Des installations existantes non conformes

L’OMS n’a pas révélé la nature des problèmes rencontrés dans l’usine, mais elle tient à souligner que Bharat Biotech a accepté la cessation des exportations et qu’elle est actuellement en train d’élaborer « un plan d’action correctif et préventif ».

Mais selon l’agence de presse indienne, The Indian Express, les installations utilisées par Bharat Biotech pour fabriquer le Covaxin ne seraient pas spécifiquement conçues pour un vaccin Covid-19.

The Indian Express révèle que suite à l’autorisation d’utilisation d’urgence de l’autorité indienne de réglementation des médicaments, la Bharat Biotech a réaffecté ses installations existantes, dont certaines étaient utilisées pour produire un vaccin contre le virus de la polio, d’autres pour un vaccin contre la rage et d’autres encore pour un vaccin contre l’encéphalite japonaise.

Toujours selon le journal, l’OMS aurait demandé à l’entreprise de moderniser ses installations spécifiquement pour la fabrication d’un vaccin Covid-19, en l’occurrence le Covaxin.

Le CDSCO reste silencieux

Comme le vaccin Valneva, le Covaxin est composé de particules inactivées du virus SARS-COV-2. Au mois de janvier 2021,  l’organisme indien de réglementation des médicaments, le Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) avait  accordé une autorisation d’urgence pour le Covaxin, alors même que Bharat Biotech n’avait pas encore fourni des estimations d’efficacité suite à son essai de phase 3. Face à cela, des scientifiques ont pointé du doigt le laxisme du gouvernement indien.

Pour rappel, mars 2021, l’Agence brésilienne de réglementation de la santé (ANVISA) a déclaré avoir constaté plusieurs violations des bonnes pratiques de fabrication (BPF) dans l’usine de la société. BPF est un terme générique désignant les mesures que les fabricants doivent prendre pour garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité.

Selon l’ANVISA, Bharat Biotech n’avait pas validé sa méthode d’inactivation du SRAS-CoV-2, ce qui laissait supposer que le vaccin contiendrait un virus vivant, et n’ayant pas la garantie de la stérilité et de l’efficacité.

Ce qui a conduit le Brésil à suspendre un projet d’importation de 20 millions de doses de Covaxin.

Actuellement, face à la décision de l’OMS, le CDSCO ne s’est pas encore prononcé. Selon les experts, ce silence suggère que l’organisme ne tiendra pas compte des normes de qualité imposées par l’OMS.

Un porte-parole de Bharat Biotech a déjà fait savoir que la firme continuerait à vendre leur vaccin en Inde, qui reste leur plus grand marché, où environ 309 millions de doses du vaccin ont déjà été administrées.

La France rase gratis et la BCE applaudit, par Florent Machabert

30 septembre 2023 Aucun commentaire

L’info de la semaine : Nouveau chèque carburant pour les plus modestes. Avec le nouveau chèque carburant de 100 € par voiture et par an

Lire la suite »

Guerre d’Ukraine : Les États-Unis et l’Occident sont en train de dégriser

29 septembre 2023 3 commentaires

Jour 576 -Le New York Times a dressé un bilan impartial des derniers neuf mois de guerre: il apparaît que, dans la guerre d’attrition qui

Lire la suite »

Fabius laisse planer un doute sur une conspiration contre Fillon en 2017

29 septembre 2023 Aucun commentaire

Une discrète décision du Conseil Constitutionnel sème le doute sur la procédure qui a permis de condamner François Fillon en première instance puis en appel.

Lire la suite »

Macron chez Meloni : l’interlude brunâtre du fascisme gris, par Modeste Schwartz

29 septembre 2023 Un commentaire

En pleine négociation de son virage néo-conservateur dans l’hexagone, Macron peut bien se payer une virée chez une cheffe de gouvernement « d’extrême-droite ». Les coryphées français

Lire la suite »

Le Maire a toujours raison…, par Modeste Schwartz

29 septembre 2023 Aucun commentaire

Parlant couramment le sabir des banquiers centraux et autres économistes, Bruno Le Maire – comme le prouve sa récente interview – n’a pas besoin de

Lire la suite »

La Chine : défenseur de la justice ou un hégémon potentiel ? par TOPWAR

29 septembre 2023 Aucun commentaire

La montée en puissance de la Chine inquiète plusieurs États, dont bien évidemment les États-Unis, confrontés à ce que l’on qualifie de « piège de Thucydide ».

Lire la suite »
Étiquettes : Bharat BiotechCovaxinCOVIDIndeOMSsuspensionvaccin
PUBLICITÉ
Article précédent

guerre d’Ukraine – Jours 46-47 – La propagande kiévienne devient incontrôlable

Article suivant

Moderna : complice et (grand) bénéficiaire de la création du Sars-Cov 2 en laboratoire

Lalaina Andriamparany

Lalaina Andriamparany

Article suivant

Moderna : complice et (grand) bénéficiaire de la création du Sars-Cov 2 en laboratoire

Laisser un commentaire Annuler la réponse

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

PUBLICITÉ

Articles recommandés

Rhinite allergique saisonnière : quels remèdes homéopathiques peuvent vous soulager ?

il y a 1 an

Police Nationale, il y a comme un (très gros) malaise

il y a 2 ans

Articles populaires

  • Le Maroc a-t-il ouvert la chasse internationale au Macron ?

    Le Maroc a-t-il ouvert la chasse internationale au Macron ?

    0 partages
    Partage 0 Tweeter 0
  • Après le Québec, l’UE autorisera-t-elle la vaccination de force ?

    0 partages
    Partage 0 Tweeter 0
  • Guerre d’Ukraine : Les États-Unis et l’Occident sont en train de dégriser

    0 partages
    Partage 0 Tweeter 0
  • Quand Bercy se révolte contre son ministre

    0 partages
    Partage 0 Tweeter 0
  • Le cauchemar de Jacques Attali et de la caste : que les peuples se prennent en main !

    0 partages
    Partage 0 Tweeter 0
PUBLICITÉ
Facebook Twitter Youtube Telegram RSS

Boutique

  • Abonnements
  • Faire un don

Besoin d’aide ?

  • Foire aux questions
  • Nous contacter

Informations

  • À propos
  • Charte de l’information
  • Charte des commentaires

© 2023 Le Courrier des Stratèges

Aucun résultat
Voir tous les résultats
  • À propos
  • Rester Libre !
  • Abonnements
  • Connexion
  • S'inscrire
  • Panier

© 2023 Le Courrier des Stratèges

Bienvenue !

Accédez à votre compte ci-dessous

Mot de passe oublié ? S'inscrire

Créer un compte

Remplissez le formulaire ci-dessous pour vous inscrire

Tous les champs sont requis. Se connecter

Mot de passe oublié

Veuillez saisir votre nom d'utilisateur ou votre adresse électronique pour réinitialiser votre mot de passe.

Se connecter
Are you sure want to unlock this post?
Unlock left : 0
Êtes-vous sûr de vouloir annuler votre abonnement ?